Ayurvediskt preparat gav utslag på ett mått på kärlfunktion

Ett av måtten förändrades

Ett standardiserat ayurvediskt örtpreparat förbättrade efter ett år ett mått på kärlens förmåga att vidgas som svar på nitroglycerin, jämfört med placebo, i en studie på personer med hög risk för hjärt-kärlsjukdom.

Förändringen i nitroglycerinmedierad kärlvidgning var i genomsnitt 4,18 procent i gruppen som fick Maharishi Amrit Kalash, MAK, och 2,95 procent i placebogruppen; skillnaden mellan grupperna hade p-värdet 0,018.

Jämfört med gruppen som tog vitamin C och E, där förändringen var 3,32 procent, var skillnaden för MAK däremot inte statistiskt signifikant.

Resultatet gäller ett fysiologiskt mätvärde, inte färre hjärtinfarkter eller andra kliniska händelser.

Författarna efterlyser större studier med kliniska utfall för att undersöka om förändringen har betydelse för hälsan.

Tre grupper följdes i ett år

Studien var randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad, och deltagarna fortsatte samtidigt med sin vanliga medicinska vård.

Artikeln uppger att 138 svarta män och kvinnor med etablerad hjärt-kärlsjukdom eller hög risk randomiserades, 46 till vardera av MAK, vitamin C/E och placebo.

Medelåldern var 65 år, och deltagarna tog MAK-tabletter två gånger om dagen under tolv månader.

Vitaminarmen fick dagligen 1 000 milligram C-vitamin och 400 internationella enheter E-vitamin, medan placebogruppen fick matchande tabletter utan aktiv behandling.

I analysen efter tolv månader ingick 41 personer i MAK-gruppen, 39 i vitamingruppen och 39 i placebogruppen, enligt tabellen över utfall.

Följsamheten uppskattades till 70 procent för MAK, 73 procent för vitaminerna och 80 procent för placebo.

Övriga utfall gav inte samma utslag

Studien hade två primära utfall: flödesmedierad kärlvidgning, som speglar kärlets endotel, och nitroglycerinmedierad kärlvidgning, som speglar kärlens glatta muskulatur.

För flödesmedierad kärlvidgning sågs ingen statistiskt säkerställd skillnad mellan grupperna efter ett år.

Inte heller halspulsåderns kärlväggstjocklek, blodtryck eller blodfetter skilde sig signifikant mellan grupperna.

Blodtrycket sjönk något i alla grupper, medan blodfetterna i stort sett låg stabilt, utan tydliga skillnader mellan behandlingarna.

Författarna beskriver därför resultatet som en selektiv förbättring av ett kärlfunktionsmått, utan motsvarande förändringar i flera andra mätningar.

Studien var inte utformad för att visa att preparatet förebygger hjärt-kärlsjukdom eller förlänger livet.

Tolkningen har begränsningar

Forskarna anger att det relativt begränsade deltagarantalet minskade möjligheten att upptäcka skillnader mellan MAK och vitamin C/E och för andra utfall.

De skriver också att resultaten kanske inte kan överföras till andra grupper än äldre svarta vuxna i en urban miljö.

Författarna noterar att följsamheten var måttlig och att studien använde surrogatmått i stället för kliniska händelser.

Under studien rapporterades sju allvarliga händelser, två med koppling till hjärt-kärlsjukdom och fem utan sådan koppling, och inga var dödliga.

Lindriga magbesvär förekom ibland i alla tre grupperna, men ledde inte till att deltagare avbröt behandlingen.

Artikeln uppger att författarna inte hade några intressekonflikter och att finansiärerna inte deltog i studiens utformning, analys eller publiceringsbeslut.

Registret och artikelns uppgifter skiljer sig

Studien genomfördes 2002–2005, men registrerades först i ClinicalTrials.gov i september 2025, enligt artikeln.

Registret anger 143 deltagare som faktiskt inkluderade, medan artikeln uppger att 138 personer randomiserades till de tre grupperna.

Registret anger primärt slutdatum den 31 juli 2006 och slutdatum den 27 oktober 2014, medan artikeln uppger att eftermätningarna avslutades i juli 2005.

Registret beskriver det primära utfallet som brachialartärens reaktivitet och anger mätning vid start och efter tolv månader, medan artikeln uttryckligen redovisar två samprimära mått, FMD och NMD.

Registret listar Maharishi International University som studiesponsor och uppger att det saknas resultat i registret.

Artikeln anger finansiering från National Institutes of Healths NCCIH och Wege Foundation, och säger att analys och slutligt manusarbete finansierades av Wege-stiftelsen.