Omega-3-gel prövad mot strålskador i munnen
En liten randomiserad studie vid Alexandria University rapporterade mindre munslemhinnebesvär efter sex veckor med omega-3-gel än med sedvanlig förebyggande behandling. Resultaten gäller en kort uppföljning, och registret och den publicerade artikeln skiljer sig åt på flera punkter.
En jämförelse under strålbehandling
Strålbehandling mot huvud- och halscancer kan orsaka inflammation och sår i munslemhinnan, med smärta och svårigheter att äta och dricka.
I en randomiserad studie från Alexandria University undersökte forskare om omega-3 i en lokal gel kunde förebygga sådana besvär och påverka bakterier i munnen.
Studien omfattade 34 patienter med huvud- och halscancer som planerades få strålbehandling, fördelade med 17 i vardera gruppen.
Kontrollgruppen fick flera förebyggande behandlingar, bland annat svampmedel och munsköljning, medan den andra gruppen fick omega-3-nanoemulgel.
Gelen användes två gånger dagligen från dagen före strålbehandlingen och i sex veckor, med en daglig mängd fiskolja på 700 milligram.
Patienterna undersöktes vid start samt efter tre och sex veckor, och artikeln uppger att bedömare och statistiker var blindade för gruppindelningen.
Skillnader i munslemhinna och smärta
Forskarna rapporterade att 11 av 17 i gelgruppen saknade munslemhinneinflammation efter sex veckor, jämfört med två av 17 i kontrollgruppen, en statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna.
Vid tre veckor rapporterade forskarna motsvarande antal som tio respektive tre, även då med en statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna.
Forskarna rapporterade att den genomsnittliga smärtpoängen efter sex veckor var 1,40 i gelgruppen och 2,75 i kontrollgruppen, med p-värdet 0,049.
Däremot var skillnaden mellan gruppernas förändring i smärta från studiestart inte statistiskt signifikant, trots att den numeriskt var större i kontrollgruppen.
Forskarna fann alltså att smärtpoängen skilde sig mellan grupperna vid sex veckor, men inte att förändringen från start skilde sig statistiskt säkerställt.
Inom gelgruppen fann forskarna ingen statistiskt säkerställd förändring i munslemhinnans svårighetsgrad över tid, medan kontrollgruppen hade förändringar från start till både tre och sex veckor.
Patienternas symtom och bakterier
Forskarna rapporterade att det patientrapporterade totalmåttet för symtom och påverkan på vardagen var högre i kontrollgruppen efter tre veckor, men att skillnaden mellan grupperna inte fanns kvar efter sex veckor.
För huvud- och halsspecifika symtom rapporterade forskarna högre värden i kontrollgruppen vid både tre och sex veckor.
Forskarna tog också munprover och jämförde bakteriegrupperna Firmicutes och Bacteroidetes vid start och efter sex veckor.
Efter sex veckor var kvoten mellan Firmicutes och Bacteroidetes högre i kontrollgruppen än i gelgruppen, och forskarna rapporterade en statistiskt signifikant skillnad mellan gruppernas förändring från start.
Detta mikrobiomresultat är inte i sig ett mått på klinisk nytta, och studien analyserade utvalda bakteriegrupper snarare än hela mikrobiomet.
Författarna beskriver bakteriefynden som en möjlig påverkan på mikrobiell obalans och efterlyser studier som omfattar fler bakteriegrupper och arter.
Resultatens begränsningar
Studien var liten och följde patienterna under sex veckor, vilket författarna anger som en begränsning.
Författarna pekar också på att deltagarna hade olika tumörtyper och att stråldoserna varierade, och efterlyser större studier med längre uppföljning och mer enhetliga patientgrupper.
Artikeln uppger att deltagarna och den behandlande operatören inte kunde blindas, eftersom kontrollgruppen fick flera behandlingar med olika regimer och doser medan gelgruppen fick en behandling.
Författarna rapporterar en övergående bitter smak som enda klagomål kopplat till omega-3-gelen och uppger att inga andra biverkningar observerades i grupperna.
Den observationen gäller denna studie och är inte en generell säkerhetsgaranti.
Författarna uppger att de inte fick finansiering för studien och inte hade några intressekonflikter, medan öppet tillgänglighetsstöd kom från STDF och Egyptian Knowledge Bank.
Skillnader mot studieregistret
Studien registrerades som NCT05214495, och registret anger 36 deltagare som faktiskt inkluderade, medan artikeln redovisar 34 randomiserade deltagare.
Registret tillät patienter som fick samtidig cisplatin- eller karboplatinbehandling, men artikeln anger att patienter planerade för samtidig kemoterapi uteslöts.
Registerposten anger CTCAE version 5.0 som skala för det primära utfallet, medan artikeln beskriver WHO:s graderingssystem för munslemhinneinflammation.
Registret anger att studien inte var maskerad, medan artikeln uppger att utfallsbedömare och statistiker var blindade men att deltagare och behandlare inte kunde blindas.
Registeruppgifterna beskriver mikrobiomet som ett sekundärt syfte, medan artikeln redovisar mikrobiomresultat tillsammans med kliniska utfall.
Skillnaderna mellan register och artikel är värda att notera, men fastställer inte i sig varför uppgifterna skiljer sig åt.
Källunderlag
BMC Oral Health
Källans publiceringsdatum:
Kompletterande förstahandskälla: BMC Oral Health ·
Basma M. Morsy; Shahira El Domiaty; Mohamed A. M. Meheissen; Lamia A. Heikal; Marwa A. Meheissen; Nourhan M. Aly. Omega-3 nanoemulgel in prevention of radiation-induced oral mucositis and its associated effect on microbiome: a randomized clinical trial. DOI: 10.1186/s12903-023-03276-5. Bearbetad nyhetsredogörelse. Licens: CC BY 4.0.
BMC Oral Health · originalstudie ↗
ClinicalTrials.gov · NCT05214495 ↗ · Registeruppdatering: