Liten studie kopplar arginin och C-vitamin till bättre gångtest vid långtidscovid

Studien och deltagarna

En klinisk studie från Rom undersökte om tillskott av L-arginin tillsammans med C-vitamin kunde påverka fysisk förmåga, kärlfunktion och trötthet hos vuxna med långtidscovid.

Deltagarna var 20–60 år, hade haft bekräftad covid-19 och upplevde ihållande trötthet; personer med vissa sjukdomar eller läkemedelsbehandlingar, bland annat blodtrycksmedicin och nitrater, kunde inte delta.

Av 94 personer som bedömdes uppfyllde 50 kriterierna och lottades, 25 till vardera gruppen, men två i varje grupp drog tillbaka sitt samtycke innan behandlingen började.

Analysen omfattade därmed 46 deltagare, 23 i varje grupp; medianåldern var 50,5 år och 65 procent var kvinnor.

Studien genomfördes vid en mottagning i Rom mellan juli 2021 och april 2022 och jämförde tillskott med placebo under 28 dagar.

Vad forskarna mätte

Deltagarna i tillskottsgruppen tog två gånger dagligen 1,66 gram L-arginin och 500 milligram liposomalt C-vitamin, medan placebogruppen fick en jämförbar placebo utan dessa ämnen.

Studiens primära utfall var förändringen i sträcka på sexminuters gångtest från studiestart till dag 28.

Sekundära utfall var handgreppsstyrka, kärlens flödesmedierade vidgning och om deltagarna fortfarande rapporterade trötthet vid dag 28.

Forskarna mätte också L-arginin i blodserum, vilket är ett biologiskt mått och inte i sig ett mått på hur väl deltagarna fungerade i vardagen.

Artikeln beskriver studien som enkelblind och uppger att utvärderarna inte kände till deltagarnas gruppindelning.

Resultat efter fyra veckor

Forskarna rapporterade att gångsträckan, det primära utfallet, ökade med median 30 meter i tillskottsgruppen, jämfört med ingen medianförändring i placebogruppen; skillnaden mellan grupperna var statistiskt signifikant (p=0,001).

Forskarna beräknade den genomsnittliga skillnaden mellan grupperna till 50 meter, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 20–80 meter.

Forskarna rapporterade att handgreppsstyrkan ökade med median 3,4 kilo i tillskottsgruppen och 1,0 kilo med placebo, med en skillnad mellan grupperna (p=0,03).

Forskarna uppmätte flödesmedierad vidgning till 14,3 procent i tillskottsgruppen och 9,4 procent i placebogruppen vid dag 28 (p=0,03), ett mått på kärlfunktion snarare än ett direkt kliniskt utfall.

Forskarna rapporterade trötthet vid dag 28 hos två personer i tillskottsgruppen och 21 i placebogruppen, enligt studiens definition av trötthet (p<0,0001).

Tolkning och osäkerhet

Forskarna fann att serumhalten av L-arginin steg mer i tillskottsgruppen än i placebogruppen, vilket visar en förändring i biomarkören men inte ensamt fastställer varför de övriga utfallen skilde sig.

Författarna skriver att studien var liten och genomfördes vid ett enda centrum, och bedömer därför resultaten som preliminära.

Författarna uppger att studien var dimensionerad för det primära gångtestet, men inte för att utvärdera möjliga skillnader i behandlingseffekt mellan kvinnor och män.

Författarna nämner också att fysisk aktivitet och kostvanor kan ha påverkat resultaten, trots att deltagarna ombads att avstå från träning och begränsa vissa livsmedel före studiebesöken.

Författarna efterlyser större studier på flera kliniker för att bekräfta resultaten.

Register och finansiering

Studien finns registrerad som NCT04947488, men registret skiljer sig på några punkter från den publicerade artikeln.

Registret anger att studien inte var maskerad, medan artikeln beskriver den som enkelblind och uppger att resultatbedömarna inte kände till gruppindelningen.

Registret anger sexminuters gångtest för att utvärdera trötthet som primärt utfall vid 30 dagar, medan artikeln anger gångsträckan som primärt utfall och mätte den vid dag 28.

I den tillgängliga registerposten står studien som rekryterande och utan resultat, trots att artikeln redovisar resultat från 46 analyserade deltagare.

Artikeln uppger stöd från det italienska hälsoministeriet, inget externt projektanslag, och att produkten och placebon donerades av Farmaceutici Damor, som enligt författarna inte hade någon roll i studiens utformning eller rapportering.

Författarna uppger att de inte hade några intressekonflikter.