Näringsblandning gav utslag på funktionstester – men inte tydligt på muskelmassa

Studien och deltagarna

En italiensk studie publicerad 2022 undersökte om en särskild näringsblandning kunde påverka muskelmassa och fysisk funktion hos personer med sarkopeni.

Sarkopeni är ett tillstånd som kännetecknas av minskad muskelmassa och styrka, och diagnoserna i studien följde reviderade europeiska kriterier.

De 60 deltagarna var i genomsnitt 79,71 år och hade ett genomsnittligt BMI på 22,27.

Efter lottningen ingick 22 personer i gruppen som fick näringsblandningen och 28 i placebogruppen; resultaten analyserades för sammanlagt 50 personer.

Båda grupperna fick en individuellt anpassad kostplan och deltog i övervakad fysisk träning, så näringstillskottet prövades tillsammans med andra insatser.

Upplägg och mätningar

Under två månader fick interventionsgruppen dagligen en blandning med 500 milligram omega-3-fettsyror, 2,5 gram leucin och probiotikan Lactobacillus paracasei PS23.

Kontrollgruppen fick ett kalorimässigt likvärdigt pulver med samma smak, och preparaten beskrivs som omöjliga att skilja åt.

Studien genomfördes vid ett sjukhus i Pavia mellan januari och september 2021 och beskrivs i artikeln som randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad.

I artikeln anges appendikulär mager massa, beräknad från armar och ben, som det primära målet för studien.

Registret anger däremot förändring i fettfri massa som primärt utfall, mätt vid start samt efter 30 och 60 dagar.

Bland de sekundära mätningarna fanns handgreppsstyrka, Tinetti-skalan och SPPB, ett test av fysisk prestationsförmåga.

Resultat efter två månader

Forskarna rapporterade att appendikulär muskelmassa ökade i interventionsgruppen, men ökningen var inte statistiskt säkerställd, medan placebogruppen hade en statistiskt säkerställd minskning.

I jämförelsen mellan grupperna var skillnaden i appendikulär muskelmassa 1,618 kilogram, men resultatet var inte statistiskt signifikant (p = 0,245).

Forskarna fann däremot statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna i Tinetti-resultat, 2,386 poäng, och SPPB-resultat, 2,219 poäng.

För handgreppsstyrka rapporterade forskarna en skillnad på 4,087 kilogram mellan grupperna, med ett 95-procentigt konfidensintervall från 2,781 till 5,392 kilogram.

Dessa siffror beskriver skillnader mellan gruppernas förändringar, inte en förbättring med samma belopp hos varje enskild deltagare.

Blodprov och kroppsmått

Forskarna rapporterade att inflammationsmarkören CRP minskade mer i interventionsgruppen än i placebogruppen efter 60 dagar.

Blodnivåerna av leucin, isoleucin, valin och totala aminosyror ökade också mer i interventionsgruppen än i kontrollgruppen, enligt studiens resultat.

CRP och aminosyror är laboratoriemått; förändringar i dem visar inte i sig att deltagarnas hälsa eller vardagsfunktion förbättrades.

Forskarna fann inga signifikanta skillnader efter 30 dagar i de uppmätta variablerna kroppsvikt, fettmassa och muskelmassa.

Efter 60 dagar rapporterade forskarna också skillnader mellan grupperna i kroppsvikt, BMI, midjemått och visceralt fett.

Begränsningar och register

Författarna uppger att deltagare som hoppade av, med ett undantag, lämnade studien på grund av blandningens obehagliga smak och lukt; den deltagare som dog hade en dödsorsak som inte var behandlingsrelaterad.

De framhåller även att studien inte kunde avgöra vilken av blandningens beståndsdelar som i så fall stod för effekterna.

Registret angav en planerad rekrytering på 54 personer, medan artikeln redovisar 60 randomiserade och 50 analyserade deltagare.

Registret beskriver fyrdubbel maskering, medan artikeln beskriver studien som dubbelblind.

Studien finansierades av Abiogen Pharma, och artikeln uppger att tre författare var anställda av företaget.