Probiotika gav ingen tydlig förbättring för hela studiegruppen

Studien och deltagarna

I en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie undersökte forskarna om ett probiotiskt tillskott kunde påverka metabola syndromets markörer hos vuxna.

Av 42 personer som skrevs in fullföljde 39 hela studien, som omfattade en interventionsperiod och en efterföljande period utan tillskott.

Deltagarna lottades till probiotika, 26 personer, eller placebo, 13 personer, och tog kapseln dagligen under tio veckor.

Tillskottet bestod av tre bakteriestammar och innehöll minst 20 miljarder kolonibildande enheter per kapsel.

Deltagarna hade förhöjda värden kopplade till metabola syndromet, men fem i probiotikagruppen uppfyllde inte studiens kriterium för diagnosen.

Forskarna samlade in blod- och avföringsprover före, under och efter interventionen för att undersöka bland annat mikrobiom och immunmarkörer.

Huvudresultatet

Det förutbestämda huvudutfallet gällde förändringar i metabola syndromets parametrar efter tio veckors behandling hos deltagare som uppfyllde diagnoskriteriet.

Forskarna fann ingen statistiskt säkerställd förbättring för probiotikagruppen som helhet, vare sig över tid eller jämfört med placebo.

Det gällde bland annat blodtryck, fasteblodsocker, triglycerider, HDL-kolesterol och midjemått.

Forskarna fann inte heller någon skillnad mellan grupperna när de lade till de fem deltagare som inte uppfyllde diagnoskriteriet.

I huvudanalysen förändrades enligt forskarna inte heller insulin, LDL-kolesterol eller levermarkören ALT på ett statistiskt säkerställt sätt.

Forskarna rapporterar alltså ingen generell förbättring av metabola syndromets parametrar med tillskottet.

Skillnader inom probiotikagruppen

I en efterföljande upptäckande analys delade forskarna probiotikagruppen i 14 så kallade responders och 12 icke-responders.

Forskarna såg att responders hade minskningar i triglycerider och diastoliskt blodtryck jämfört med sina egna utgångsvärden.

Jämfört med placebo var dock enligt forskarna bara minskningen av triglycerider statistiskt säkerställd, inte förändringen i diastoliskt blodtryck.

Forskarna fann att icke-responders fick högre glukos- och insulinnivåer över tid, men endast glukosökningen skilde sig säkerställt från placebo.

Dessa undergruppsfynd kommer från en upptäckande analys och innebär inte att huvudutfallet förbättrades för hela probiotikagruppen.

Forskarna såg ingen skillnad mellan responders och icke-responders i demografiska uppgifter, kroppsmått eller läkemedelsanvändning vid studiestarten.

Kost och biologiska mätningar

Forskarna fann att responders åt mer av flera näringsämnen än icke-responders, däribland socker, laktos och folat.

Skillnaderna i dessa näringsämnen påvisades inte mellan någon av undergrupperna och placebogruppen.

Forskarna beskriver kostens möjliga betydelse som en hypotes och skriver att mer socker möjligen kan ha påverkat probiotikabakteriernas överlevnad och tillväxt.

En metabolit i blodet, homovanillinsyra, skilde sig mellan responders och icke-responders, men inte mellan någondera gruppen och placebo.

Forskarna fann inga förändringar i inflammationsmarkörer inom grupperna under studien eller vid jämförelsen mellan probiotika och placebo.

Avföringsproverna visade att responders mikrobiom skiftade under studien, medan forskarna inte kunde använda mikrobiomet vid start för att förutsäga vem som skulle svara.

Tolkning och begränsningar

Författarna pekar på deltagarnas olikheter, otillräcklig stickprovsstorlek eller interventionens längd som möjliga förklaringar till att resultatet uteblev för hela gruppen.

Kostanalysen jämförde undergrupper och kan därför inte i sig visa att en viss kostförändring orsakade skillnaderna i utfall.

Studien finansierades av Clorox Company, och författarna uppger att företaget inte deltog i analysen eller presentationen av data.

Registret anger 42 faktiskt inkluderade deltagare, medan artikeln uppger att 39 fullföljde studien.

För huvudutfallet anger registret baslinje vecka 4 och slut vecka 14, medan artikeln anger vecka 0 respektive vecka 10; tidsangivelserna skiljer sig alltså mellan källorna.