D-vitamin gav ingen tydlig blodtryckseffekt i små grupper

Vad forskarna undersökte

Studien publicerades 2022 och analyserade i efterhand deltagare från Styrian Vitamin D Hypertension Trial, en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie genomförd 2011–2014.

Forskarna ville pröva om D-vitamin kunde påverka 24-timmars systoliskt blodtryck hos personer med högt blodtryck och låga nivåer av 25-hydroxivitamin D, förkortat 25(OH)D.

I efteranalysen delades deltagarna in efter om deras nivå vid studiestart låg under 20, 16 eller 12 nanogram per milliliter.

Det primära utfallet i denna analys var skillnaden mellan grupperna i systoliskt blodtryck under ett dygn, medan diastoliskt tryck och vissa blodmarkörer var sekundära utfall.

Registret beskriver huvudstudien, med systoliskt 24-timmarstryck som primärt utfall efter åtta veckor, och inte de senare analyserna av dessa nivågrupper.

Deltagare och behandling

Tvåhundra personer randomiserades till lika stora grupper, och 188 fullföljde studien; deltagarna var vuxna.

Alla hade högt blodtryck och en 25(OH)D-nivå under 30 nanogram per milliliter, och studien genomfördes vid ett enda centrum i Graz i Österrike.

Deltagarna fick antingen 2 800 internationella enheter D3-vitamin om dagen eller matchande placebo i form av kokosolja, som sju droppar dagligen under åtta veckor.

Behandlingen fördelades slumpmässigt i förhållandet ett till ett, och deltagare och forskare var blindade för tilldelningen.

Av de 188 som fullföljde hade 70 en nivå under 20, 42 under 16 och 14 under 12 nanogram per milliliter.

Grupperna överlappar eftersom personer med allra lägst nivå också ingår i de mindre strikta nivågrupperna.

Ingen tydlig skillnad i blodtryck

Forskarna fann ingen statistiskt signifikant behandlingseffekt på systoliskt eller diastoliskt 24-timmarsblodtryck i någon av grupperna med låga D-vitaminnivåer.

I gruppen under 20 nanogram per milliliter var den justerade skillnaden mellan behandlingarna i systoliskt tryck 0,0 millimeter kvicksilver, med ett 95-procentigt konfidensintervall från −4,7 till 4,7 och ett p-värde på 0,971.

För de 14 deltagarna under 12 nanogram per milliliter var den skattade skillnaden −5,9 millimeter kvicksilver, men konfidensintervallet sträckte sig från −20,1 till 8,3 och p-värdet var 0,347.

Det lilla antalet i den allra lägsta nivågruppen gör att skattningen är osäker och inte visar en säker behandlingseffekt.

Inte heller sågs någon signifikant behandlingseffekt på aldosteron eller pulsvågshastighet i undergrupperna.

En separat, explorativ analys

Forskarna analyserade också sambandet mellan uppnådd 25(OH)D-nivå och blodtryck i hela materialet, en explorativ analys som inte är samma sak som den randomiserade jämförelsen mellan D-vitamin och placebo.

Forskarna fann att högre uppnådd nivå var kopplad till lägre systoliskt 24-timmarstryck, med en skattning på −0,196 per nanogram per milliliter och ett 95-procentigt konfidensintervall från −0,325 till −0,067.

Forskarna rapporterade ett p-värde på 0,003, men efter korrigering för multipla tester nådde sambandet inte studiens gräns för statistisk signifikans på 0,0026.

Forskarna fann inte heller något signifikant samband mellan uppnådd D-vitaminnivå och diastoliskt tryck.

Sambandet gäller en biomarkörnivå och blodtryck, och visar inte i sig att tillskott gav en klinisk nytta.

Register och begränsningar

Det offentliga registret anger att huvudstudien skulle omfatta 200 personer och listar systoliskt 24-timmarstryck efter åtta veckor som primärt utfall.

Registret listar även diastoliskt tryck, renin, aldosteron och pulsvågshastighet bland sekundära utfall.

Artikeln uppger samtidigt att pulsvågshastighet inte fanns med som utfall i den första registreringen hos EU:s prövningsregister, men att utfallet hade bestämts före studiestart.

Författarna betonar att de få deltagarna med mycket låga nivåer och studiens enda centrum begränsar hur långt resultaten kan generaliseras.

Huvudstudien fick stöd från Österrikes nationalbank, och författarna uppgav att de inte hade några intressekonflikter.

D3-vitamin till studien tillhandahölls av Fresenius Kabi, enligt tackavsnittet.