DHA-tillskott kopplas till bättre lungmått i liten studie av barn med cystisk fibros
Efter ett år hade barn som fick DHA större ökning av vissa lungvolymer än placebogruppen, men få deltagare fullföljde studien och flera utfall skilde sig inte åt.
Studien och deltagarna
En randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie undersökte ett koncentrerat DHA-tillskott hos barn med cystisk fibros under tolv månader.
Deltagarna var 6–18 år och hade en lungfunktion över 40 procent av förväntat värde; studien genomfördes vid ett sjukhus i Sabadell i Spanien.
Totalt randomiserades 22 barn, elva till DHA och elva till placebo, med en genomsnittsålder på omkring 11,7 år.
DHA-gruppen fick 50 milligram per kilo kroppsvikt och dag, medan kontrollgruppen fick kapslar med olivolja; deltagarna fortsatte med sina vanliga behandlingar.
Efter bortfall och ett avhopp till en annan studie analyserades sju barn i DHA-gruppen och nio i placebogruppen.
Forskarna hade planerat för 22 deltagare per grupp för att upptäcka en skillnad i lungfunktion, vilket innebär att det faktiska underlaget blev mindre än beräknat.
Lungfunktion och försämringsperioder
Studiens primära utfall enligt artikeln var förändringar i kliniska mått, däribland lungfunktion, försämringsperioder och kroppsmått.
Forskarna rapporterade större ökning i forcerad vitalkapacitet, FVC, uttryckt i liter i DHA-gruppen än i placebogruppen under studieperioden, med p=0,004.
Även FEV1, mängden luft som kan blåsas ut under första sekunden, ökade mer i liter i DHA-gruppen, med p=0,044.
När FVC och FEV1 uttrycktes som procent av förväntat värde sågs däremot inga statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna.
Medianen för antalet försämringsperioder var en i DHA-gruppen och två i placebogruppen under året, men författarna rapporterade inga signifikanta skillnader.
Det låga antalet episoder kan enligt forskarna hänga samman med det lilla deltagarantalet och att barnens sjukdom var välkontrollerad.
Biomarkörer och tillväxt
Studien fann inga statistiskt säkerställda skillnader mellan grupperna i sputumets celler eller i de undersökta inflammationsmarkörerna.
Det gällde bland annat neutrofilelastas, resolvin D1, IL-8 och TNF-alfa i sputum eller blod.
Dessa biomarkörer är laboratoriemått och resultaten visar inte i sig att en eventuell förändring skulle innebära en märkbar klinisk förbättring för barnen.
Vikten ökade i genomsnitt från 40,30 till 44,83 kilo i DHA-gruppen, jämfört med 41,55 till 41,96 kilo i placebogruppen; skillnaden mellan grupperna rapporterades som signifikant.
Även längdökningen var större i DHA-gruppen, i genomsnitt 7,39 centimeter mot 4,04 centimeter, medan BMI inte förändrades signifikant.
Eftersom deltagarna växte under studieperioden och pubertetsstadium inte analyserades går det inte att avgöra hur mycket av skillnaden som berodde på tillskottet.
Vad registret visar
Studien registrerades som NCT04987567 och registret anger att den genomfördes från mars 2018 till februari 2020 med 22 deltagare.
En skillnad mellan registerposten och artikeln gäller vilket utfall som benämns primärt.
I registret anges förändring i fettsyraprofilen i de röda blodkropparnas membran efter sex och tolv månader som primärt utfall.
I artikeln anges i stället kliniska variabler som primärt utfall och inflammationsmarkörer som sekundära utfall.
Artikeln uppger samtidigt att resultaten om fettsyraprofil från samma prövning redan har publicerats separat.
Registret listar också flera utfall som artikeln inte redovisar i sin resultatdel, däribland förändringar i serum- och sputum-IL-1β och IL-6.
Begränsningar och finansiering
Författarna framhåller det lilla deltagarantalet som en begränsning och skriver att en större studie behövs för att bekräfta resultaten.
Fyra deltagare i DHA-gruppen och en i placebogruppen föll bort, och ytterligare en person i placebogruppen gick vidare till en annan klinisk studie.
En deltagare som fått DHA avbröt efter buksmärta, men en Giardia-infektion konstaterades och forskarna kunde inte fastställa ett samband med tillskottet.
Författarna beskrev produkten som väl tolererad, men den bedömningen i en liten studie är inte en garanti för säkerhet i andra grupper eller vid annan användning.
Studien finansierades av Bernola-Vallribera Foundation och Taulí Research and Innovation; författarna uppger att finansiärerna inte hade någon roll i studiens genomförande eller publiceringsbeslut.
Författarna deklarerade inga intressekonflikter.
Källunderlag
Nutrients
Källans publiceringsdatum:
Kompletterande förstahandskälla: Nutrients ·
Roser Ayats-Vidal; Montserrat Bosque-García; Begoña Cordobilla; Oscar Asensio-De la Cruz; Miguel García-González; Susana Loureda-Pérez; Elena Fernández-López; Eva Robert-Barriocanal; Andrea Valiente-Planas; Joan Carles Domingo. Impact of 1-Year Supplementation with High-Rich Docosahexaenoic Acid (DHA) on Clinical Variables and Inflammatory Biomarkers in Pediatric Cystic Fibrosis: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. DOI: 10.3390/nu16070970. Bearbetad nyhetsredogörelse. Licens: CC BY 4.0.
ClinicalTrials.gov · NCT04987567 ↗ · Registeruppdatering: