Kurkumin och omega-3 gav ingen säker effekt på lungknutor i pilotförsök

Nitton personer inkluderades vid ett cancercentrum

Försöket genomfördes vid Moffitt Cancer Center i Florida med tidigare och nuvarande rökare som hade lungknutor upptäckta vid datortomografi.

Deltagarna skulle vara minst 55 år och ha en rökhistorik på minst 20 paketår, vilket avgränsar den undersökta riskgruppen.

Totalt randomiserades 19 personer, varav tolv fick kombinationen och sju placebo; arton genomförde bildundersökningen efter interventionen.

En deltagare kunde inte fullfölja uppföljningen och de studierelaterade procedurerna.

Studien beskriver deltagarna som blindade, och radiologen bedömde bilderna utan att känna till tilldelningen.

Specifika preparat prövades under sex månader

Enligt originalartikeln fick båda aktiva grupperna åtta gram Curcumin C3 Complex per dag, kombinerat med antingen två eller fyra gram Lovaza.

Lovaza var ett receptbelagt omega-3-preparat med etylestrar av EPA och DHA, och kontrollgruppen fick matchande placebo för båda produkterna.

Preparaten togs i uppdelade doser under en planerad maximal period på sex månader, med löpande säkerhetskontroller och intagsloggar.

Det undersökta upplägget gäller därmed dessa särskilda formuleringar och doser, snarare än ett ospecificerat vanligt fiskoljetillskott.

Samtliga deltagare fick även samma standardiserade vitamin- och mineralprodukt, och forskarna följde användningen av andra tillskott genom intagsloggar och återkommande kostregistreringar.

Bildmått gav ingen tydlig behandlingseffekt

Forskarna följde knutornas storlek, antal och täthet med datortomografi, med jämförelser mellan start och uppföljning.

Inga statistiskt signifikanta skillnader mellan den sammanslagna behandlingsgruppen och placebo påvisades i de primära bildmåtten.

Mätningar från flera knutor hos samma person sammanfördes på patientnivå, för att hantera att observationerna hörde ihop.

Utforskande analyser fann att flera storleks- och täthetsmått samvarierade, men detta är inte ett belägg för behandlingseffekt.

Knutorna var inte vävnadsbekräftade förstadier till cancer, och deras bildförändringar kan enligt forskarna inte direkt visa att cancerutveckling har vänt.

Liten studie med biverkningar och begränsad styrka

Rekryteringen avslutades när projektets finansierade period tog slut, och två dosgrupper slogs ihop eftersom den ena var för liten för en meningsfull dosjämförelse.

Författarna framhåller att den lilla studien inte kunde upptäcka måttliga effekter med tillräcklig statistisk styrka.

Behandlingsrelaterade händelser var huvudsakligen av grad ett och omfattade bland annat gasbesvär, reflux, kräkningar och vissa förändrade laboratorievärden.

Blodstatus och en bredare blodkemisk panel kontrollerades före intaget, efter tre månader och vid avslutningen efter sex månader, samtidigt som symtom följdes under försöket.

Pandemin och deltagarnas andra sjukdomar försvårade enligt forskarna rekrytering, följsamhet och fortsatt deltagande, vilket är viktiga praktiska begränsningar för större förebyggande studier.

Läkemedelsnivåer och vävnadsexponering mättes inte, så försöket kan inte avgöra om omega-3 förbättrade kurkuminets tillgänglighet.

Analyserna var utforskande och saknade korrigering för flera jämförelser, vilket begränsar hur säkert enskilda fynd kan tolkas.

Registret och stödet bakom försöket

ClinicalTrials.gov-posten NCT03598309 anger nitton faktiskt inkluderade deltagare och bekräftar jämförelsen med placebo.

Registertexten för den ena aktiva gruppen anger fyra gram kurkumin, medan originalartikeln anger åtta gram i båda grupperna, en dokumentationsskillnad som kvarstår.

Finansieringsnoteringen anger Floridas James Esther King Award till Nagi Kumar för manuskriptet, och författarna uppger inga intressekonflikter.

Sabinsa levererade kurkuminpreparatet och dess placebo, medan GlaxoSmithKline tillhandahöll Lovaza, enligt artikelns material- och tackavsnitt.