Grönt te-extrakt gav högre EGCG-exponering – hälsovinster återstår att visa

Samma personer prövade tre dosalternativ

Försöket omfattade 16 friska vuxna som prövade tre behandlingar i en randomiserad, dubbelblind överkorsningsstudie.

Varje behandlingsperiod följdes av en veckas uppehåll, och kapseln togs med vatten tillsammans med en standardiserad frukost.

Forskarna samlade blodprov under 24 timmar efter engångsdosen för att följa hur ämnena uppträdde i blodet.

Deltagarna var friska och personer med bland annat lever-, njur- eller hjärtsjukdom uteslöts, vilket begränsar överförbarheten till andra grupper.

En oberoende studieassistent skötte tilldelningen, och deltagarna, studiekoordinatorn och ansvarig forskare förblev blindade under datainsamlingen.

Båda produkterna innehöll acetylcystein

Den lipidbaserade produkten LipoMicel GTNAC jämfördes med ett standardextrakt, med 330 milligram grönt te-extrakt i vardera alternativet.

Båda formuleringarna innehöll dessutom 240 milligram N-acetylcystein, så jämförelsen gällde inte tillskott av detta ämne mot ett extrakt utan det.

Ett tredje alternativ innehöll 660 milligram av standardextraktet och gav en jämförelse med dubbel extraktdos.

Huvudfrågan var hur formuleringarna påverkade blodets exponering för teets katekiner, medan säkerhet följdes i en separat del.

Större justerad exponering för EGCG

Med den lipidbaserade formuleringen var den baslinjejusterade EGCG-exponeringen cirka 4,2 gånger högre än med standardextraktet vid samma dos.

Den justerade högsta koncentrationen var omkring tre gånger högre, och båda jämförelserna var statistiskt signifikanta.

Justeringen drog bort varje deltagares EGCG-nivå före dosen, eftersom ämnet redan kunde påvisas vid vissa startmätningar.

Den ojusterade exponeringen över dygnet skilde sig däremot inte statistiskt säkert, och inte heller det sammanlagda måttet för cirkulerande metaboliter vid samma extraktdos.

Författarna efterlyser större och längre studier för att avgöra om ökningen i EGCG-exponering leder till meningsfulla hälsovinster.

Jämförelserna korrigerades med Tukeys metod, men stora skillnader mellan individernas mätvärden bidrog ändå till begränsad statistisk styrka och breda konfidensintervall.

Säkerhetsdelen var liten och utan kontrollgrupp

Tretton deltagare fortsatte i en öppen säkerhetsstudie med 1320 milligram grönt te-extrakt per dag under 30 dagar.

Blodprover och veckovisa frågeformulär användes, men det fanns ingen jämförelsegrupp i denna del.

Två personer rapporterade övergående magbesvär, och en episod bedömdes som svår av deltagaren själv utan att klassas som en allvarlig biverkning.

Inga statistiskt signifikanta förändringar i blodkemin observerades, men männens genomsnittliga glukosvärde steg över referensgränsen och forskarna manar till försiktig tolkning.

Det korta försöket begränsar bedömningen av långsiktig säkerhet, enligt författarnas egen diskussion.

De små förändringarna i vissa blodvärden kan enligt forskarna även spegla kost, livsstil eller mätvariation, och den öppna uppföljningen kan inte avgöra orsaken.

Register och företagskopplingar behöver vägas in

Registerposten NCT06971536 anger tretton deltagare och en jämförelse som också omfattar ett fytosomextrakt, medan artikeln beskriver 16 deltagare och två doser standardextrakt.

Dokumenten beskriver därför inte försöksupplägget på samma sätt.

Författarna uppger att arbetet inte fick finansiellt stöd, men Factors Group levererade produkten och medförfattaren Roland Gahler äger företagsgruppen.

Flera medförfattare anges också som uppfinnare i en pågående patentansökan för formuleringstekniken, vars ägande tillhör InovoBiologic.

Författarnas föreslagna mekanismer för acetylcystein förblir hypotetiska, eftersom försöket inte mätte de enzym-, transportör- och redoxfunktioner som diskussionen hänvisar till.