Probiotika gav högre uppskattat filtrationsmått i liten njurstudie

Ett tillskott till ordinarie behandling

Forskare vid Mansoura University i Egypten jämförde ett probiotikapreparat med placebo hos vuxna med kronisk njursjukdom i stadium tre eller fyra.

De 72 deltagarna lottades till probiotika eller placebo, och enligt artikeln fullföljde samtliga sex månaders uppföljning utan bortfall.

37 fick probiotika och 35 fick placebo, samtidigt som båda grupperna fortsatte standardbehandling och kostrådgivning för njursjukdomen.

Deltagare och forskningspersonal var blindade, och kapslarna hade samma utseende för att dölja tilldelningen.

Alla med högt blodtryck behöll samma behandling med ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare genom uppföljningen, enligt artikelns beskrivning av den ordinarie vården.

Preparatet och det viktigaste måttet

Preparatet Lactogemikan innehöll Lactobacillus plantarum och gavs dagligen; registret beskriver dosen som tio miljarder kolonibildande enheter per tablett.

Kontrollkapslarna innehöll mikrokristallin cellulosa och togs enligt samma schema.

Det viktigaste utfallet var förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR, från start till sex månader.

eGFR beräknades från kreatinin med CKD-EPI 2021, vilket gör resultatet till ett kreatininbaserat uppskattningsmått.

Forskarna saknade både cystatin C och en filtrationsmätning med en extern markör, vilket begränsar möjligheten att bekräfta resultatet med en annan metod.

Högre eGFR men blandade njurresultat

I probiotikagruppen ökade medianvärdet för eGFR, medan placebogruppens värde sjönk, och skillnaden i förändring var statistiskt säkerställd.

En analys justerad för startvärdet gav också en statistiskt säkerställd skillnad mellan grupperna efter sex månader.

Samtidigt ökade proteinutsöndringen i urin i båda grupperna, utan någon statistiskt säkerställd skillnad i förändring mellan dem.

Ingen i probiotikagruppen och tre i placebogruppen nådde studiens kriterium för sjukdomsprogression, men den skillnaden var inte statistiskt säkerställd.

De fynden ger därför olika bilder beroende på vilket njurmått som granskas, snarare än ett entydigt belägg för bromsad sjukdom.

Medianförändringen i eGFR var plus 4,85 i probiotikagruppen, jämfört med minus 1,5 i kontrollen under samma tid, angivet i milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter kroppsyta.

Mekanismen förblev en hypotes

Forskarna undersökte även indoxylsulfat i urin, men fann ingen statistiskt säkerställd skillnad mellan grupperna efter interventionen.

Förändringar i ämnet korrelerade inte tydligt med förändringen i eGFR, så en minskning av detta toxin bekräftades inte som förklaring.

Varken inflammationsmarkörer eller tarmflorans sammansättning mättes, och andra föreslagna mekanismer förblir därför utforskande.

Kostintaget kvantifierades inte formellt, trots att deltagarna fick standardiserad rådgivning.

Analysen justerad för startvärdet och flera känslighetsanalyser gjordes i efterhand och var inte förhandsbestämda, enligt metodredovisningen.

Registerskillnader och finansiering

Artikeln anger registrering i maj före rekrytering, medan registerposten först publicerades i mars och listar studiestart i april.

Källornas tidsuppgifter skiljer sig alltså åt och kan inte behandlas som helt samstämmig dokumentation av genomförandet.

Studien genomfördes vid ett centrum och omfattade främst män, vilket begränsar hur långt resultaten kan generaliseras.

Inga biverkningar rapporterades under de sex månaderna, men denna observation fastställer inte generell eller långsiktig säkerhet.

Universitetets Urology and Nephrology Center finansierade försöket inom ett forskningsprogram, utan extern kommersiell eller industriell finansiering enligt författarna.

Publiceringsstödet kom från STDF tillsammans med Egyptian Knowledge Bank, och författarna redovisade inga ekonomiska eller andra intressekonflikter.